Cefotaxime (Cefotaxime) instructies voor gebruik


Cefotaxime is een cefalosporine-antibioticum van de derde generatie voor parenterale toediening. Werkt bacteriedodend en verstoort de synthese van mucopeptide van de celwand van micro-organismen. Beschikt over een breed werkingsspectrum. Werkzaam tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen die resistent zijn tegen andere antibiotica.

Gebruiksaanwijzingen:
Indicaties voor gebruik van het medicijn Cefotaxime zijn: infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen: infecties van het centrale zenuwstelsel (meningitis), luchtwegen en KNO-organen, urinewegen, botten, gewrichten, huid en weke delen, bekkenorganen, peritonitis, sepsis endocarditis; gonorroe; geïnfecteerde wonden en brandwonden; buikinfecties, salmonellose, ziekte van Lyme, infecties op de achtergrond van immunodeficiëntie, preventie van infecties na een operatie (inclusief urologische, obstetrische en gynaecologische, op de organen van het maagdarmkanaal).

Toepassing:
Het medicijn Cefotaxime wordt intraveneus (jet of infuus) en intramusculair toegediend.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (met een gewicht van 50 kg of meer): voor ongecompliceerde infecties, evenals voor urineweginfecties - intramusculair of intraveneus, 1 g elke 8-12 uur; voor ongecompliceerde acute gonorroe - intramusculair, 1 g eenmaal; met infecties van matige ernst - intramusculair of intraveneus, 1-2 g elke 12 uur; bij ernstige infecties, bijvoorbeeld bij meningitis - intraveneus, 2 g elke 4-8 uur, de maximale dagelijkse dosis is 12 g. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald.
Om het ontstaan ​​van infecties vóór de operatie te voorkomen, wordt tijdens de inductie van de anesthesie eenmaal 1 g toegediend. Indien nodig wordt de toediening na 6-12 uur herhaald. Voor een keizersnede - bij het afklemmen van de navelstrengader - intraveneus 1 g, daarna na 6 en 12 uur na de eerste dosis - bovendien 1 g.
Bij een creatinineklaring van 20 ml / min / 1,73 m2 of minder wordt de dagelijkse dosis 2 keer verlaagd.
Premature en pasgeboren baby's tot 1 week - intraveneus, 50 mg / kg om de 12 uur; op de leeftijd van 1-4 weken - intraveneus, 50 mg / kg om de 8 uur; kinderen met een gewicht tot 50 kg - intraveneus of intramusculair, 50-180 mg / kg in 4-6 injecties. Bij ernstige infecties, waaronder meningitis, wordt de dagelijkse dosis voor kinderen verhoogd tot 100-200 mg / kg, intramusculair of intraveneus, in 4-6 doses; de maximale dagelijkse dosis is 12 g.
Regels voor de bereiding van injectie-oplossingen:
voor intraveneuze injectie wordt water voor injectie gebruikt als oplosmiddel (0,5-1 g wordt verdund in 4 ml oplosmiddel, 2 g in 10 ml); het medicijn wordt langzaam toegediend gedurende 3-5 minuten.
voor intraveneuze infusie wordt 0,9% NaCl-oplossing of 5% dextrose-oplossing gebruikt als oplosmiddel (1-2 g wordt verdund in 50-100 ml oplosmiddel).

De duur van de infusie is 50-60 minuten;
gebruik voor intramusculaire toediening water voor injectie of 1% lidocaïne-oplossing (voor een dosis van 0,5 g - 2 ml, voor een dosis van 1 g - 4 ml).

Bijwerkingen:
Allergische reacties: urticaria, koude rillingen of koorts, huiduitslag, pruritus, zelden bronchospasmen, eosinofilie, kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), angio-oedeem, anafylactische shock.
Van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.
Van het urinestelsel: verminderde nierfunctie, oligurie, interstitiële nefritis.
Vanuit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, diarree of obstipatie, flatulentie, buikpijn, dysbiose, leverdisfunctie, zelden stomatitis, glossitis, pseudomembraneuze enterocolitis.
Van de zijkant van hematopoëtische organen: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, agranulocytose, hypocoagulatie.
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: mogelijk levensbedreigende aritmieën na een snelle bolusinjectie in de centrale ader.
Laboratoriumindicatoren: azotemie, een toename van de ureumconcentratie in het bloed, een toename van de activiteit van "hepatische" transaminasen en alkalische fosfatase, hypercreatinemie, hyperbilirubinemie, een positieve Coombs-reactie.
Lokale reacties: flebitis, pijn langs de ader, pijn en infiltratie op de plaats van intramusculaire injectie.
Overig: superinfectie (met name vaginale en orale candidiasis).

Contra-indicaties:
Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Cefotaxime zijn: overgevoeligheid (inclusief voor penicillines, andere cefalosporines, carbapenems); zwangerschap; kinderleeftijd tot 2,5 jaar (voor intramusculaire injectie).
Met zorg: tijdens de neonatale periode; tijdens borstvoeding (in kleine concentraties uitgescheiden in melk); met chronisch nierfalen; met niet-specifieke colitis ulcerosa (inclusief een geschiedenis).

Zwangerschap:
Het is gecontra-indiceerd om cefotaxim tijdens de zwangerschap in te nemen.

Interactie met andere geneesmiddelen:
Cefotaxim verhoogt het risico op bloedingen in combinatie met plaatjesaggregatieremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; de kans op nierbeschadiging neemt toe bij gelijktijdige toediening van aminoglycosiden, polymyxine B en "loop" -diuretica; geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de plasmaconcentraties van cefotaxim en vertragen de uitscheiding ervan; farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen van andere antibiotica in dezelfde spuit of druppelaar.

Overdosis:
Symptomen van een overdosis van het geneesmiddel Cefotaxime: convulsies, encefalopathie (in het geval van hoge doses, vooral bij patiënten met nierfalen), tremor, neuromusculaire prikkelbaarheid.
Behandeling: symptomatisch, geen specifiek antidotum.

Opslag condities:
Lijst B.Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Vrijgaveformulier:
Poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie 1,0 g 1,0 g elk in polymeer- of glazen injectieflacons.
1 fles van 1,0 g met 1 gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos.
5 injectieflacons van elk 1,0 g met 1 gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos.
30 injectieflacons van elk 1,0 g met 1 gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos.

Samenstelling:
Werkzaam bestanddeel - cefotaxime (in de vorm van cefotaxim-natrium) - 1,0 g.

Bovendien:
In de eerste weken van de behandeling kan pseudomembraneuze colitis optreden, die zich manifesteert door ernstige, langdurige diarree. Stop in dit geval met het gebruik van het medicijn en schrijf een adequate therapie voor, inclusief vancomycine of metronidazol; patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines kunnen een verhoogde gevoeligheid hebben voor cefalosporine-antibiotica; bij behandeling met het medicijn gedurende meer dan 10 dagen, is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed te controleren. Tijdens de behandeling met cefotaxim is het mogelijk om een ​​vals-positieve Coombs-test en een vals-positieve urinereactie op glucose te verkrijgen; indien nodig, de benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding, moet u stoppen met borstvoeding; tijdens de behandeling mag geen ethanol worden gebruikt - effecten vergelijkbaar met die van disulfiram zijn mogelijk (blozen van het gezicht, krampen in de buik en in de maag, misselijkheid, braken, hoofdpijn, bloeddrukverlaging, tachycardie, kortademigheid).

Cefotaxime (Cefotaxime)

Werkzame stof:

Inhoud

  • Samenstelling
  • farmacologisch effect
  • Wijze van toediening en dosering
  • Vrijgaveformulier
  • Fabrikant
  • Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
  • Bewaarcondities van het medicijn Cefotaxime
  • Houdbaarheid van het medicijn Cefotaxime
  • Instructies voor medisch gebruik
  • Prijzen in apotheken
  • Beoordelingen

Farmacologische groep

  • Antibioticum, cefalosporine [cefalosporines]

Nosologische classificatie (ICD-10)

  • A41.9 Septikemie, niet gespecificeerd
  • A54.9 Gonokokkeninfectie, niet gespecificeerd
  • G00 Bacteriële meningitis, niet elders geclassificeerd
  • H60 Otitis externa
  • H66 Purulente en niet-gespecificeerde otitis media
  • I33.0 Acute en subacute infectieuze endocarditis
  • J01 Acute sinusitis
  • J03.9 Acute tonsillitis, niet gespecificeerd (agranulocytische angina)
  • J06 Acute infecties van de bovenste luchtwegen van meerdere en niet-gespecificeerde plaatsen
  • J22 Acute luchtweginfectie van onderste luchtwegen, niet gespecificeerd
  • K65 Peritonitis
  • L08.9 Lokale infectie van huid en onderhuids weefsel, niet gespecificeerd
  • M89.9 Ziekte van bot, niet gespecificeerd
  • N12 Tubulo-interstitiële nefritis, niet gespecificeerd als acuut of chronisch
  • N39.0 Urineweginfectie zonder lokalisatie
  • N49 Ontstekingsziekten van mannelijke geslachtsorganen, niet elders geclassificeerd
  • N73.9 Ontstekingsziekte bij vrouwen, niet gespecificeerd
  • N74.3 Gonokokken ontstekingsziekte bij vrouwen in het bekken (A54.2 +)
  • T30 Thermische en chemische brandwonden, niet gespecificeerd
  • T79.3 Posttraumatische wondinfectie, niet elders geclassificeerd

Samenstelling

Poeder voor oplossing voor injectie1 fl.
werkzame stof:
cefotaxime watervrij (als natriumzout)0,5 g
1 g

farmacologisch effect

Wijze van toediening en dosering

Voor intramusculaire injectie, los 0,5 g van het medicijn op in 2 ml (respectievelijk 1 g - in 4 ml) steriel water voor injectie, diep geïnjecteerd in de gluteusspier. Als oplosmiddel voor intramusculaire toediening wordt ook 1% lidocaïne gebruikt (0,5 g - 2 ml, 1 g - 4 ml).

Voor intraveneuze toediening wordt 0,5-1 g cefotaxim opgelost in 10 ml steriel water voor injectie. Ga langzaam binnen, meer dan 3-5 minuten.

Voor infuus (binnen 50-60 minuten) wordt 2 g van het medicijn opgelost in 100 ml isotone natriumchloride-oplossing of 5% glucose-oplossing.

De gebruikelijke dosis cefotaxim voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is 1 g om de 12 uur. In ernstige gevallen wordt de dosis verhoogd tot 3 of 4 g per dag, het geneesmiddel wordt 3 of 4 maal 1 g per dag toegediend. De maximale dagelijkse dosis, afhankelijk van de ernst van de ziekte, kan worden verhoogd tot 12 g.

De gebruikelijke dosis voor pasgeborenen en kinderen jonger dan 12 jaar is 50-100 mg / kg per dag met tussenpozen van 6 tot 12 uur. Voor premature baby's mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 50 mg / kg..

Bij een verminderde nierfunctie wordt de dosis verlaagd. Met Cl creatinine ≤ 10 ml / min wordt de dagelijkse dosis van het medicijn gehalveerd.

Vrijgaveformulier

Poeder voor oplossing voor injectie, 0,5 en 1 g in glazen injectieflacons van 10 ml. 1 fl. geplaatst in een kartonnen doos.

Fabrikant

Shreya Life Science Pvt. Ltd., India, geproduceerd door Serena Pharma Pvt. Ltd., India.

Shreya House, 301 / A, Pereira Hill Road, Anderi (Oost), Mumbai - 400099, India.

Consumentenclaims moeten worden gestuurd naar het adres van het vertegenwoordigingskantoor

111033, Moskou, st. Zolotorozhsky Val, 11, gebouw 21.

Tel.: (495) 796-96-36.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Cefotaxime

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Cefotaxime

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Injecties met cefotaxime: instructies voor gebruik

Injecties Cefotaxime verwijst naar antibiotica uit de cefalosporinegroep van de 3e generatie.

Vorm en samenstelling van het medicijn vrijgeven

Het medicijn Cefotaxime is verkrijgbaar in poedervorm voor de bereiding van een oplossing en de daaropvolgende intramusculaire en intraveneuze toediening. Poeder van witte kleur met een lichte gele tint is verkrijgbaar in doorzichtige glazen flessen, in een kartonnen doos met een gedetailleerde beschrijving van de kenmerken in bijlage.

Elke injectieflacon van het medicijn bevat 1 g van het actieve ingrediënt - cefotaxim in de vorm van natriumzout.

Waar helpt Cefotaxime van?

Het medicijn Cefotaxime wordt voorgeschreven voor toediening in de vorm van een injectie intraveneus of intramusculair bij de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor Cefotaxime:

  • meningitis;
  • meningoencefalitis;
  • infectie- en ontstekingsziekten van het ademhalingssysteem - bronchitis, bronchiolitis, longontsteking, longabces;
  • ziekten van de huid en zachte weefsels - furunculose, karbonkels, streptodermie, pyodermie, acne vulgaris, erysipelas, preventie van postoperatieve complicaties;
  • behandeling van geïnfecteerde brandwondenoppervlakken en diepe wonden met toevoeging van een secundaire bacteriële infectie;
  • infecties van het urogenitale systeem bij mannen en vrouwen - cystitis, urethritis, pyelonefritis, gonorroe, syfilis, balanitis en balanoposthitis, endometritis, cervicitis, endocervicitis;
  • Ziekte van Lyme;
  • endocarditis;
  • complicaties na de overgedragen keelpijn veroorzaakt door groep A beta-hemolytische streptokokken;
  • peritonitis;
  • buikinfecties;
  • preventie en behandeling van postoperatieve complicaties, ook na een chirurgische abortus op verschillende tijdstippen.

Contra-indicaties

Het medicijn heeft een aantal contra-indicaties, dus lees de bijgevoegde instructies zorgvuldig voordat u met de therapie begint. Cefotaxime-injecties mogen niet worden gegeven als de patiënt een of meer aandoeningen heeft:

  • intolerantie voor geneesmiddelen;
  • gevallen van ernstige allergische reacties op penicillines of cefalosporines;
  • de leeftijd van kinderen jonger dan 2 jaar voor intramusculaire toediening;
  • ziekten van de nieren en lever, vergezeld van een verminderde orgaanfunctie;
  • acuut nierfalen;
  • leeftijd tot 14 jaar voor intraveneuze toediening;
  • zwangerschap.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven aan vrouwen tijdens het geven van borstvoeding, evenals aan mensen met chronische aandoeningen van het maagdarmkanaal veroorzaakt door het nemen van antibiotica.

Wijze van toediening en dosering

Het medicijn Cefotaxime is bedoeld voor intraveneuze (infuus en jet) en intramusculaire toediening.

De dosis van het medicijn en de duur van de therapiekuur wordt voor elke patiënt afzonderlijk door de arts bepaald, afhankelijk van de leeftijd, de ziekteverwekker, de locatie van het ontstekingsproces, de aanwezigheid van complicaties.

Dosering voor volwassenen

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar krijgen 3 keer per dag met regelmatige tussenpozen 1 g van het medicijn voorgeschreven. Voor de behandeling van ongecompliceerde acute gonorroe bij mannen en vrouwen wordt 1 g van het medicijn eenmaal daags voorgeschreven..

Bij meningitis of meningo-encefalitis wordt 3-4 keer per dag 2 g van het medicijn voorgeschreven.

Om postoperatieve complicaties te voorkomen, wordt 1 g van het medicijn vóór de operatie voorgeschreven, 1 g van het medicijn 3 keer per dag op de eerste dag na de operatie..

Dosering voor kinderen

  • Premature en pasgeboren baby's tot 1 week - intraveneus, 50 mg / kg om de 12 uur;
  • op de leeftijd van 1-4 weken - intraveneus, 50 mg / kg om de 8 uur;
  • kinderen met een gewicht tot 50 kg - intraveneus of intramusculair (kinderen ouder dan 2,5 jaar), 50-180 mg / kg in 4-6 injecties.

Bij ernstige infecties, waaronder meningitis, wordt de dagelijkse dosis voor kinderen verhoogd tot 100-200 mg / kg, intramusculair of intraveneus, in 4-6 doses; de maximale dagelijkse dosis is 12 g.

Regels voor de bereiding van oplossing voor injecties

Voor intraveneuze injecties - 1 g van het medicijn wordt opgelost in 4 ml steriel water voor injectie, de injectieflacon wordt krachtig geschud totdat de poederkorrels volledig zijn opgelost en de resulterende oplossing wordt langzaam geïnjecteerd gedurende 3 minuten.

Voor intraveneuze infusie-infusie - 1-2 g van het medicijn wordt verdund in 100 ml isotone natriumchloride-oplossing of in 5% glucose-oplossing. Duur van de infusie minstens 1 uur.

Voor intramusculaire toediening - 1 g van het medicijn wordt verdund in 4 ml lidocaïne of novocaïne.

Gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding

Cefotaxime-injecties worden niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens de zwangerschap. Klinische onderzoeken met betrekking tot het effect en de veiligheid van de voltooide oplossing op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus zijn niet uitgevoerd.

Cefotaxim kan in de moedermelk worden uitgescheiden, daarom moet u, als het nodig is om injecties met het geneesmiddel aan een zogende moeder voor te schrijven, eerst met uw arts beslissen over de mogelijkheid om de lactatie voort te zetten. Wanneer de behandeling wordt gecombineerd met borstvoeding, moet de moeder de reactie van de baby nauwlettend volgen. Als de baby diarree of andere bijwerkingen krijgt, moet de borstvoeding worden onderbroken.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met cefotaxim-injecties bij patiënten met overgevoeligheid voor cefalosporines, treden bijwerkingen op:

  • aan de kant van het spijsverteringsstelsel - glossitis, candida-stomatitis, droge mond, zweren op het slijmvlies van de wangen en lippen, brandend maagzuur, boeren, misselijkheid, gebrek aan eetlust, braken, diarree, ontwikkeling van colitis, leverdisfunctie, ontwikkeling van acute pancreatitis;
  • van de kant van het ademhalingssysteem - kortademigheid, bronchospasmen, oedeem van de slijmvliezen van de luchtwegen;
  • van de kant van het cardiovasculaire systeem - de ontwikkeling van hartritmestoornissen, tachycardie, een snelle daling van de bloeddruk, hartstilstand;
  • allergische reacties - urticaria, jeuk van de huid, dermatitis, toxische epidermale necrolyse, de ontwikkeling van Quincke's oedeem, anafylactische shock;
  • van de kant van de hematopoëtische organen - leukopenie, hemolytische anemie, een toename van de protrombinetijd, een afname van het aantal bloedplaatjes, agranulocytopenie;
  • van de organen van het urogenitaal systeem - verminderde nierfunctie, de ontwikkeling van interstitiële nefritis, spruw bij vrouwen;
  • lokale reacties - pijn langs de ader, aderpunctie, hematoomvorming, pijnlijke infiltratie op de injectieplaats, roodheid en zwelling van de huid op de injectieplaats.

Als de patiënt tijdens de toediening van de medicatie (vooral intraveneus) een gevoel van luchttekort, koorts in het gezicht, kortademigheid, tachycardie, koude rillingen heeft, moet u dit onmiddellijk aan de arts vertellen en de toediening van de oplossing stopzetten.

Overdosering

Als de aanbevolen dosis wordt overschreden of de dosis onjuist wordt berekend, kan de patiënt tekenen van een overdosis ontwikkelen, die zich klinisch manifesteren door een toename van de beschreven bijwerkingen, een verminderde lever- en nierfunctie..

Behandeling met overdosering bestaat uit de onmiddellijke stopzetting van de therapie, hemodialyse, de introductie van enterosorbents. Indien nodig ondergaat de patiënt een symptomatische behandeling.

Interactie van het medicijn met andere medicijnen

Cefotaxime-injecties worden niet gelijktijdig met anticoagulantia en diuretica voorgeschreven. Deze geneesmiddelinteractie verhoogt het risico op bijwerkingen van de nieren en het bloedstollingssysteem.

Bij gelijktijdige toediening van het medicijn met lisdiuretica en geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, neemt de concentratie van cefotaxim in het bloedplasma toe, waardoor het risico op bijwerkingen en overdosering toeneemt. Hiermee moet rekening worden gehouden en mogen er niet tegelijkertijd medicijnen worden voorgeschreven..

Bij het intraveneus voorschrijven van het medicijn is het categorisch onmogelijk om lidocaïne of novocaïne als oplosmiddel te gebruiken. Het medicijn wordt verdund in zoutoplossing, glucose-oplossing 5% of water voor injectie.

speciale instructies

Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op geneesmiddelen van de penicillinegroep dienen een arts te raadplegen alvorens de behandeling met Cefotakim te starten. Deze patiënten zijn doorgaans overgevoelig voor cefalosporines..

Patiënten met chronische aandoeningen van het maagdarmkanaal, vooral met colitis, inclusief een voorgeschiedenis, dienen altijd een arts te raadplegen alvorens met de therapie te beginnen. Tijdens de injectietherapie dient u de toestand van de patiënt zorgvuldig in de gaten te houden; als er symptomen van colitis optreden, wordt aanbevolen om de behandeling onmiddellijk te stoppen.

Met een correct berekende dosis onderdrukt het medicijn het werk van het centrale zenuwstelsel niet en remt het de snelheid van psychomotorische reacties niet.

Voorwaarden voor afgifte en opslag van het medicijn

Het medicijn Cefotaxime wordt op recept verkocht in apotheken. Het wordt aanbevolen om injectieflacons met poeder op een koele plaats te bewaren, buiten het bereik van kinderen. Vermijd direct zonlicht op het medicijn.

De houdbaarheid van het poeder is 3 jaar vanaf de fabricagedatum. Gebruik het medicijn niet met een vervaldatum.

De oplossing moet onmiddellijk voor toediening worden bereid..

Analogen van injecties Cefotaxime

Analogen van het medicijn Cefotaxime zijn:

  • Tarfetoksim poeder voor bereiding van oplossing voor injectie;
  • Cefotaxime LexVM-poeder voor bereiding van oplossing voor injectie;
  • Talcef-poeder voor de bereiding van oplossingen en de verdere injectie ervan.

Als het voorgeschreven medicijn door een van de analogen moet worden vervangen, wordt de patiënt aangeraden om een ​​arts te raadplegen..

In apotheken in Moskou bedragen de kosten van cefotaxime gemiddeld 28 roebel per fles.



Volgende Artikel
Jeuk en branderig gevoel bij het urineren bij vrouwen: oorzaken, behandelingsmethoden